小切口微创青光眼手术,使用PreserFlo MicroShunt降低眼压管

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小切口微创青光眼手术,使用PreserFlo MicroShunt降低眼压管

青光眼手术 MIGS 是什么?

微创青光眼手术(Minimally invasive glaucoma surgery)或微侵入性青光眼手术(microinvasive glaucoma surgery,MIGS)是一种创伤较小的青光眼替代手术,切口较小,手术中及术后可能出现的并发症风险较低,恢复速度比传统青光眼手术快。此外,即使传统青光眼手术失败后,也可以采用这种手术方法。

 

适合接受 MIGS 青光眼手术的人群 

  • 处于早期至中期的青光眼患者
  • 开角型青光眼患者
  • 即使使用了所有青光眼药物仍无法控制眼压,或因过敏等因素无法使用眼药水的患者

 

不适合接受MIGS手术的患者包括:前房浅,无法使用眼药水或术后无法进行随访检查,或有对某些MIGS手术中使用的Mitomycin C(MMC)过敏史者。

 

PreserFlo MicroShunt眼内引流管 MIGS手术器械 

PreserFlo MicroShunt 原名为MIDI-Tube、MIDI-Ray、MIDI-Arrow,或InnFocus MicroShunt,是一种用于MIGS手术的器械,由美国迈阿密大学米勒医学院Bascom Palmer眼科研究所开发。 

 

PreserFlo MicroShunt的特征与性能

PreserFlo MicroShunt是一种带有排液孔的小型管道,大小约为睫毛的两倍,采用poly(styrene-block-isobutylene-block-styrene)或SIBS材料制成,该材料结合了硅胶和聚氨酯的特性,即

  • 在生物体内稳定(生物稳定性)
  • 遇热柔软,遇冷变硬(热塑性) 
  • 具有极佳的天然橡胶弹性(弹性体) ,是目前最优异的材料之一

 

凭借上述特性,PreserFlo柔软且能随眼球形状弯曲,理论上有助于减少巩膜上方的瘢痕和纤维化。该器械的工作机制是帮助引流眼内房水(aqueous humor)从前房(anterior chamber)流出至结膜下方,术后在眼表形成一个水囊状结构。

PreserFlo MicroShunt引流管如何帮助排出眼内液体?

PreserFlo MicroShunt长8.5毫米,管内端距管尖4.5毫米处有一个斜面,带有1毫米宽的侧鳍(fin),外径为350微米,排液孔径为70微米。该管道及排液孔尺寸均小于其他带管型降眼压装置。其独特设计使PreserFlo能够自我调节房水流出,术后眼压维持在5毫米汞柱以上。

 

此外,管端距角膜缘约6毫米的位置设计,使房水更多地排向眼球后部。PreserFlo既可单独植入眼内,也可与白内障手术联合应用,适用于从早期到重度青光眼患者。

 

PreserFlo MicroShunt于2012年1月获得CE认证,并于2021年获得加拿大卫生部及澳大利亚治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration)的认证。在美国,PreserFlo仍处于食品药品监督管理局(FDA)审批研究阶段。

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